H3724環氧乙烷生物指示劑
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- 產品參數
紀革森(Mrogi)品質提供H3724環氧乙烷生物指示劑
品牌:ACE test愛斯
型號:H3724
規格:100支/盒
菌含量:106
用途:環氧乙烷滅菌生物驗證
商品描述:
環氧乙烷生物指示劑由枯草桿菌黑色變種芽孢菌片,培養基(密封在玻璃管內)及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為5×105~5×106cfu/片。D值為2.6~5.8分鐘。在環氧乙烷濃度量為600mg/L±30mg/L,溫度為54℃±2℃,相對濕度為60%±10%條件下,存活時間≥7.8分鐘,殺滅時間≤58分鐘(以COA為準)。
商品原理:
1、環氧乙烷生物指示劑,菌種采用USP31(美國藥典31版)和ISO-11138(國際標準化組織)指定的Bacilus atrophaeus ATCC9372..
2、如果滅菌處理不完全,殘存的芽孢遇到培養液(含pH指示藥)則繁殖,代謝物成酸性,pH值降低,培養液顏色由綠色變成黃色。如果滅菌處理完全,芽孢全部死滅,培養液顏色保持綠色不變。
3、本品蓋子內有特殊加工的疏水性濾紙,該濾紙可通過蒸汽和氣體不通微生物,完全適用于環氧乙烷滅菌。
4、環氧乙烷生物指示劑表面的標簽持有化學指示的性能,便于確認有否經滅菌處理。
使用方法:
1、在ACE test表面的標簽空白處,用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。(如:滅菌處理日期、位置等)
2、將ACE test數支分別橫放在滅菌器內不易被滅菌完全的位置。
3、滅菌處理后,將本品取出,確認標簽上的化學指示劑變成黑色后,放置15分鐘以上冷卻至室溫。
4、將完全冷卻后的本品垂直放入夾子中,使塑料管底部完全安定,手指按夾子上部將內部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養液,培養準備完畢。請確認紙片是否浸在培養液中并及時培養。
5、請在35℃~39℃溫度間將本品豎著進行培養。為了便于對照,請用同一批號未使用的本品,在玻璃管夾破后,同時進行培養。
使用范圍:
H3724生物指示劑,用于測定環氧乙烷滅菌器對細菌芽孢的殺滅能力,以驗證其滅菌性能是否符合原設計規定及環氧乙烷滅菌效果的監測。
結果判定:
1、培養48小時后,培養基顏色由原來綠色變成黃色,說明滅菌過程不完全。
2、若培養基顏色保持綠色不變,請繼續培養2天,若無變色,則可判斷滅菌完全。
3、只有對照管為陽性其生物檢測結果才算有效,對照用的本品的培養液顏色由綠色變成黃色
商品特征:
★不需要無菌操作,培養簡單
★在24個月內保證穩定的芽孢數
★根據標簽的化學指示劑變化,可確認是否滅菌完全
★經24小時、48小時或4天培養,可確認滅菌效果
★美國制造的保溫培養器也可使用(ACEtest 尺寸:直徑8.5mm×高46.5mm)
★依據中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規定以及適宜的全部條款制造
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