上海紀(jì)革森實(shí)業(yè)有限公司
化學(xué)指示物比生物指示物難，怎么生物指示劑反而呈陽性？
在ISO11140-1與GB18282.1明確寫明，同時(shí)在我們前面很多次的推送中也都提到過：一般來說，化學(xué)指示物的監(jiān)測范圍、精度都遠(yuǎn)勝生物指示物。也就是說在同等環(huán)境、位置下如果化學(xué)指示物顯示通過的話，生物指示物不可能還存活，應(yīng)該早就達(dá)到完全滅殺（或者說足夠的SAL）。但我們也聽過部分老師們的真實(shí)經(jīng)歷，在她們的工作中的確發(fā)生過五類卡顯示成功而生物培養(yǎng)呈陽性的事件，讓人很困惑。到底化學(xué)指示物（尤其是五類）能否代替生物指示物的結(jié)果？
我們首先給出兩個(gè)正確結(jié)論：
1.相同位置下，當(dāng)化學(xué)指示物（尤其是五類）顯示通過時(shí)，生物指示物（芽孢）不可能仍為陽性。
2.如果發(fā)生了與第一點(diǎn)相反的結(jié)果，一定意味著上述某些條件未達(dá)到。
結(jié)論的第一點(diǎn)是如何確認(rèn)的呢？我們來分析一下第一點(diǎn)結(jié)論中標(biāo)紅的條件：相同位置。
化學(xué)與生物究竟有沒有被放置在相同位置？事實(shí)上這一點(diǎn)在絕大多數(shù)的使用環(huán)境下都并沒有做到。在實(shí)際操作中分兩種情況。
1.化學(xué)指示物放置于器械包內(nèi)，生物指示物放置于一個(gè)紙包PCD內(nèi)
很顯然的，在這種情況下兩者完全不在同一環(huán)境。當(dāng)放置于器械包內(nèi)時(shí)，蒸汽只要穿透包裝就可以接觸到化學(xué)指示物的位置，進(jìn)而產(chǎn)生合適的滅菌環(huán)境是較為簡單的。而生物指示物被放置于一個(gè)PCD內(nèi)部，無論這個(gè)PCD是紙包型還是管腔型，蒸汽想要完全穿透這個(gè)PCD的難度都一定高于器械包的薄薄一層包裝。
所以在這種情況下出現(xiàn)“化學(xué)成功&生物陽性”的結(jié)果是很正常的。因此這個(gè)結(jié)果并不代表生物指示物難度高于化學(xué)指示物。
2.綜合挑戰(zhàn)包
我們拿常見的一個(gè)紙包型PCD，即“綜合挑戰(zhàn)包”為例。綜合挑戰(zhàn)包是一個(gè)層層紙板堆疊起的小包裹，在紙板的中心挖了一個(gè)較大的孔洞，放置一個(gè)化學(xué)指示物（常規(guī)為爬行式）與一個(gè)生物指示物菌管。在文章開頭的問題中，老師看到的現(xiàn)象其實(shí)就是從這里而來：在這個(gè)孔洞內(nèi)，生物與化學(xué)指示物不就是被放置在了同等位置嗎？
不是。盡管并排放置，它們?nèi)圆辉谕画h(huán)境下。
為什么呢？我們?cè)谥暗耐扑椭幸擦牡搅艘粋€(gè)生物菌管（自含式生物指示物）的構(gòu)造。日常使用的生物菌管中實(shí)際上絕大部分構(gòu)造都是輔助部件，真正的生物指示物——也就是芽孢——是被放置于菌管內(nèi)部最下方的小小一片菌片。這個(gè)菌片上被接種了幾十萬或上百萬的芽孢。菌管中的小小菌片才是生物指示物。
再次熟悉菌管構(gòu)造后我們就可以了解一個(gè)簡單事實(shí)：其實(shí)每個(gè)菌管都相當(dāng)于一個(gè)微型盲端管腔生物PCD。菌片放置于這個(gè)小小的盲端管腔的末端，蒸汽需要從入口處一直穿透到最深處才能接觸到芽孢菌片，形成滅菌環(huán)境進(jìn)而將其滅菌。
所以當(dāng)化學(xué)指示物與一個(gè)菌管并排放置時(shí)，菌管內(nèi)的芽孢菌片處于一個(gè)更難以被蒸汽接觸到的位置。這就解釋了為什么有可能出現(xiàn)如綜合挑戰(zhàn)包內(nèi)化學(xué)通過但生物培養(yǎng)陽性的結(jié)果。核心原因在于菌片位置更難被接觸。
思考：
從這里我們可以進(jìn)一步做個(gè)思維實(shí)驗(yàn)，怎么才能在這種情況下讓它們真正處于同一環(huán)境呢？很簡單，要不就是把菌片從菌管中拿出來，要不就是把化學(xué)卡片放進(jìn)去。菌片沒法拿出來，因?yàn)橐坏┰跍缇蟠蜷_菌片就會(huì)接觸到空氣而被污染。化學(xué)卡片也很難放得進(jìn)去。而無論如何，只有當(dāng)兩者處于對(duì)蒸汽穿透而言的同一環(huán)境時(shí)，兩者的結(jié)果才有互相對(duì)比、提前放行的可能。