上海紀(jì)革森實(shí)業(yè)有限公司
Mesalabs-SASU/6生物指示劑說明書:
詳細(xì)參數(shù)：
型號(hào)：SASU/6
菌種：枯草芽孢桿菌 ‘5230’ 35021
生物指示劑用途：低溫溶液的蒸汽滅菌
培養(yǎng)： 35-39℃培養(yǎng)。所提供的細(xì)菌培養(yǎng)基符合促生長(zhǎng)能力的需求。
純度：使用標(biāo)準(zhǔn)平板計(jì)數(shù)技術(shù)時(shí)沒有污染的證據(jù)
生產(chǎn)批號(hào)：
失效日期：2015年12月23日
熱沖擊計(jì)數(shù)：1.3×106孢子量/支
抗力分析： D值 存活時(shí)間 殺滅時(shí)間
110℃蒸汽 4.7 19.53 47.92 min
115℃蒸汽 1.1 5.0 10.0 min
121℃蒸汽 0.3 1.8 2.7 min
Z值： 9.5℃
使用詳細(xì)說明：
1. 將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進(jìn)行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。
2. 通過驗(yàn)證分析在最難進(jìn)行滅菌或合適的區(qū)域放置測(cè)試樣品。
3. 滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽性對(duì)照。
培養(yǎng)與結(jié)果判讀：
1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進(jìn)行傳代培養(yǎng)的。
2. 程序：
a.將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi)，在培養(yǎng)的同時(shí)進(jìn)行目視檢查。
b.將生物指示劑放置在35-39℃的環(huán)境中培養(yǎng)72小時(shí)。
c.每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。
黃色的及/或渾濁的=繁殖=沒有進(jìn)行滅菌
紅色的=沒有繁殖=已滅菌
如果達(dá)到了滅菌效果，生物指示劑應(yīng)沒有繁殖。
如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色或變渾濁，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，沒有被滅菌。
注意事項(xiàng)：
a. 陽性 在每個(gè)連續(xù)試驗(yàn)中使用至少一只生物指示劑作為陽性對(duì)照。使用一只未滅菌的生物指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。顏色從紅色變?yōu)辄S色或變渾濁表明培養(yǎng)基具有合適的促生長(zhǎng)質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽性對(duì)照沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。
儲(chǔ)存和處置：
1. 在2-8℃的冰箱中進(jìn)行保存。避光保存。
2. 焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進(jìn)行滅菌。
3. 在每盒指示劑的外面清晰地標(biāo)注了生物指示劑的有效期。
